Enviado por: Dra. Erkuden Aramburu.
El día 2 de Octubre le Ministerio de Sanidad Servicios sociales e Igualdad puso en fase de “información publica” el documento “Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1343/2007 de 11 de Octubre", por el que se establecen normas y especificaciones relativa al Sistema de Calidad de los Centros y Servicios de Transfusión”
El objetivo del mismo es incorporar a nuestro ordenamiento jurídico interno la Directiva 2016/1214/UE de la Comisión ,de 25 de julio de 2016, por la que se modifica la Directiva 2005/62/CE, en lo que se refiere a las normas y especificaciones relativas a un sistema de calidad para los centros de transfusión sanguínea. Todo ello de conformidad con el artículo 2 de la Directiva , en la que se indica que los EEMM deberán adoptar y publicar las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas ara dar cumplimiento a esta directiva a más tardar antes del 15 de febrero de 2018
El texto incorpora lo que es el proyecto de real decreto y la Memoria del impacto normativo del mismo en tres capítulos.
- I Resumen ejecutivo
- II Oportunidad de la Propuesta
- III Contenido, Análisis jurídico y Descripción de la Tramitación
- IV Análisis de Impactos
NOTA. Dada la trascendencia de esta modificación normativa y su impacto en la práctica diaria recomendamos su estudio y la aportación de sugerencias si así se considerase oportuno.
El proyecto ha sido enviado a todas las consejerías de Salud de la distintas CCAA y difundido entre los responsables de los Centros y servicios de transfusión
La aprobación de la Directiva 2016/1214/ UE de la Comisión de 25 de julio de 2016 ha sido incorporada a la normativa legal de España con la publicación del siguiente RD: