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Recomendaciones para el cumplimiento de los requisitos 2.4-2.11 de Guide to the preparation, use and quality assurance of blod components (19th edition, 2017) en los Centros y Servicios de transfusión, en relación al personal.

Dra A. Castrillo Fernández, Dra MA Jiménez Alonso, Dr E. Girona Llobera, Dr A. Pajares Herraiz.

En nombre del Grupo de trabajo de Producción y procesamiento de componentes sanguíneos de la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y Terapia celular.

Todo el personal debe recibir formación inicial y continuada que sea adecuada para sus tareas específicas. Se deben mantener registros de la formación. El contenido de los programas de formación y la competencia del personal se debe evaluar periódicamente, estos aspectos y algunos más son los puntos 2.7-2.11 de la Guía de Buenas Prácticas y para dar respuesta y cumplimiento ofrecemos los siguientes documentos:

 

Esquema de un plan de formación inicial para personal de nueva incorporación al área de producción/procesamiento de CS= Fraccionamiento-Distribución

Es importante que todo el personal técnico que vaya a formarse en el área, tenga una entrevista con el responsable superior funcional, que puede ser el Facultativo del área o el personal supervisor, con el fin de explicar los aspectos formativos y los objetivos a cumplir.

Se considera un periodo de formación inicial de 4 semanas, con el siguiente esquema:

1ª Semana:

  • Recepción de bolsas de sangre total (ST). Registro de temperatura, peso y comprobación de la identificación.
  • Realización del grupo sanguíneo ABO/ Rh en porta.
  • Significado de los potenciales incidentes a la recepción de ST
  • Realización de pesado-contrapesado de las bolsas de sangre.
  • Colocación en la centrífuga.

2º Semana:

  • Proceso de filtración de sangre total
  • Iniciar el fraccionamiento de la ST mediante distintos separadores.
  • Significado de los potenciales incidentes durante el fraccionamiento de ST
  • Separación de los componentes sanguíneos (CS) y colocación en compartimentos hasta su etiquetado.

3º Semana:

  • Realizar todas las tareas anteriores, para ir adquiriendo destreza

4º Semana:

  • Ver la recepción de aféresis//filtración “in line” de C.Hematíes, conexión e identificación del equipo final//registro y preparación de C. Plaquetas y plasma procedentes de aféresis.
  • Incorporar el manejo de la aplicación informática para las actividades previamente reseñadas
  • Incorporar el significado y asignación de las potenciales incidencias en la recepción y fraccionamiento.

Durante todo este periodo se leerán detenidamente los procedimientos con el fin de afianzar la lectura con la práctica, y resolver posibles dudas de interpretación.

El TEL que inicia la formación estará bajo la tutela y supervisión de un TEL de plantilla.

Los registros de dicha formación y la validación inicial de cada persona para las tareas concretas señaladas en el plan de formación inicial, se podrán hacer en diferente formato: ficha, cuadro, informe…

 

Guía de aspectos formativos para el personal técnico del Área de producción, procesamiento de CS y distribución

I. FRACCIONAMIENTO

A) Tipos de bolsa:

  • -        Con filtro de sangre total.
  • -        Con filtro de hematíesq

B) Control de temperaturas:

  • -        Registro automático
  • -        Registro manual

C) Equipamiento:

  • -        Selladores
  • -        Conectores en estéril
  • -        Centrifugas
  • -        Fraccionadores semiautomáticos
  • -        Fraccionadores automáticos
  • -        Balanzas de sobremesa

D) Mantenimiento del equipamiento

E) La filtración:

  • -        Filtros incorporados al sistema de bolsas
  • -        Filtros en equipos que se conectan al CS (ej. CH de aféresis

F) Obtención de componentes:

  • -        Concentrado de Hematíes
  • -        Plasma Fresco
  • -        Buffy coat
  • -        Otros

G) Obtención de pooles de plaquetas

H) Inactivación de plaquetas

I) Inactivación de plasma

J) Preparación de componentes especiales:

  • -        Autotransfusión
  • -        Unidades pediátricas
  • -        Irradiación de componentes
  • -        Hematíes lavados
  • -        Otros

K) Segregar CS en cuarentena

L) Plasma en cuarentena: rutina

M) Plasma para industria: rutina

N) Unidades caducadas

 

II. DISTRIBUCIÓN:

A) Diario de existencias

B) Listado de unidades caducadas

C) Albaranes de suministro para hospitales

D) Albaranes de plasma para EF

E) Preparación de los CS para su transporte

F) Preparación sondas para registro de Tª en el transporte

 

III. CONTROLES DE CALIDAD:

A) Tomas de muestra/autoanalizador

B) Controles/registros de volumen y recuento celular de los CS

C) Controles a la caducidad de los componentes:

  • -        Plaquetas
  • -        Hematíes

IV. SISTEMA INFORMÁTICO:

A) Codificación de productos ISBT 128

B) Programas de rutina diaria:

  • -        Diario de fraccionamiento
  • -        Diario de incidencias
  • -        Etiquetado de productos
  • -        Comprobación de etiquetaje
  • -        Diario de existencias
  • -        Realización de albaranes
  • -        Listado de unidades caducadas

V. COMPONENTES SANGUÍNEOS:

A) Características, conservación, caducidades, indicaciones más comunes:

  • -        CH
  • -        PF
  • -        Plaquetas
  • -        Crioprecipitado
  • -        Productos de aféresis
  • -        Plasmaderivados

VI. OTROS CONOCIMIENTOS:

A) Normativas autonómicas y estatales de aplicación

B) Bioseguridad y prevención de riesgos laborales

C) ISO 9001:2015

D) Normas de Correcta Fabricación (GMP

 

Nota: El cómo se llevan a cabo las distintas tareas/funciones estará recogido en el manual de procedimientos, para el resto de aspectos formativos se dispondrá de archivos/apuntes sobre: Componentes sanguíneos// Normativas// Bioseguridad//Normas, programas de Buenas Prácticas etc que se podrán consultar en cualquier momento, independientemente de que se hayan impartido jornadas formativas referentes a estos aspectos.

La formación de los aspectos reseñados se registrará, y se propone el siguiente cuadro de recogida de conocimiento de actividades, señalando para las que un TEL, personal técnico está preparado/formado (ver tabla).

La evaluación de la formación completa para el personal de plantilla se podría realizar cada 2 años o cuando haya implantación de una nueva estrategia, tecnología….

En base a los contenidos de los programas formativos, se pueden plantear una serie de cuestiones básicas que debería conocer el personal técnico del área, y que tienen por objeto evaluar dicha formación, se proponen algunas preguntas tipo test como:

 

 

CUADRO DE CONOCIMIENTOS DEL PERSONAL TÉCNICO DEL ÁREA DE PRODUCCIÓN/PROCESAMIENTO

 

 

 

TEL

1.Fracc.básico

*Filtración

*Congelación

*Recepción CS   aféresis

1.Registros

*grupo sang

*Incidencias

*Listados

Elaboración

CP-pool

Inactivac

plasma

Inactivac.

C.Plaq

Programa

cuarentena

plasma

Etiquetado CS

*control etiquet

*colocación CS

*segregar CS

 

 

Modificac. CS

*Alicuotas

*Irradiación

Control

*CS cuarentena

*stock de CS

*caducidades

PL industria

*albaranes

*preparar envío

Gestión de:

*petición y

*Suministro CS

* Preparar envíos

Control

*Temperat

*Alarmas

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nota: Los conocimientos que se recogen en las dos primeras columnas, son los que se consideran en la formación inicial para personal de nueva incorporación. Por ejemplo puede que el TEL 3, solo tenga la formación inicial, y el 1 este ya formado para otras tareas,  el 5 y 6 para todas  etc.

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